Magyar

Miben áll a BE SURE vizsgálat?

A BE SURE vizsgálat klinikai vizsgálat. Azt vizsgálja, hogy a bimekizumab nevű vizsgálati készítmény biztonságos-e és hatásos-e a mérsékelt–súlyos idült plakkos pikkelysömör kezelésében. A bimekizumab azért vizsgálati, mivel orvosok és egyéb egészségügyi szakemberek általi felírása nincs még jóváhagyva, és még mindig klinikai vizsgálatok keretén belüli kutatás tárgyát képezi, mint például a jelen vizsgálatét is.

  • Életkora 18 év vagy ennél idősebb?
  • Mérsékelt–súlyos idült plakkos pikkelysömörben szenved?
  • Legalább hat hónapja áll fenn önnél ez az állapot?

Ha így van, akkor részt vehet a vizsgálatban.

Mivel jár a vizsgálat?
A vizsgálat három különböző kezelési csoportot hasonlít össze:

bimekizumab 4 hetente a vizsgálat során

bimekizumab 4 hetente a kezdeti kezelési időszakban, majd 8 hetente a fenntartó kezelési időszakban, és

adalimumab (komparátor készítmény) csoport.

Sem Ön, sem vizsgálóorvosa döntheti el vagy tudhatja, hogy melyik kezelési csoportba jelölik ki. Ez az információ csak sürgős esetekben tehető elérhetővé.

A vizsgálat legfeljebb 77 hétig tart és az alábbiakra terjed ki:

  • 2–5 hetes szűrési időszak
  • 16 hetes kezdeti kezelési időszak
  • 40 hetes fenntartó kezelési időszak, és
  • 20 hetes biztonságossági utánkövetési időszak a vizsgálati készítmény utolsó adagja után.

Ha alkalmas, akkor a vizsgálat nyílt kiterjesztésében vehet részt a fenntartó kezelési időszak után.

Ahhoz, hogy megtudja, teljesíti-e a feltételeket, forduljon a legközelebbi vizsgálóhelyhez.

Ha ismer valakit, aki mérsékelt–súlyos idült plakkos pikkelysömörben szenved, akkor az a személy érdekelt lehet a BE SURE vizsgálatban.